[이우석 / 코오롱생명과학 대표] <br />코오롱생명과학 대표 이우석입니다. <br /> <br />저희 회사의 골관절염 치료제 인보사가 3일 식품의약품안전처의 품목 허가 취소 결정을 받아 환자 투자자, 의료계에 심려와 혼란을 끼친 데 대해 회사대표로서 진심으로 사과드립니다. <br /> <br />당사는 인보사 주성분인 1액 세포를 활성화하기 위한 유전자의 전달체로 사용되는 2액 세포의 유래에 대해 착오했고 그 사실을 불찰로 인하여 인지하지 못한 채 품목 허가를 신청하고 승인을 받았습니다. <br /> <br />당사는 이로 인해 식약처의 품목 허가 취소 결정에까지 이르게 된 점에 대해 인보사를 투약한 환자, 당사 주주 그리고 국민 여러분께 진심으로 사과의 말씀을 전합니다. <br /> <br />여러분, 인보사는 17년 전에 미국의 작은 실험실에서 세계 최초의 골관절염 세포 유전자 치료제를 꿈꾸며 태어났습니다. <br /> <br />불모의 땅에 씨를 뿌리는 것 같은 초기 바이오 생태환경에서도 세계의 고통받는 골관절염 환자들에게 희망을 줄 수 있겠다는 믿음과 벤처 정신으로 키워왔습니다. <br /> <br />하지만 아무도 가보지 않은 길을 걸어오면서 많은 시행착오를 겪을 수밖에 없었음을 인정합니다. <br /> <br />초기 연구개발과 실험시스템은 완벽하지 않았습니다. <br /> <br />당시로서는 최선을 다한 세포확인기법은 현재의 발달된 첨단기법의 수준으로 볼 때는 부족한 수준이었습니다. <br /> <br />저희의 과오를 용서해 달라는 뜻은 아닙니다. <br /> <br />오히려 세계 최초 신약으로서의 자부심을 가졌다면 보다 철저하고 완벽했어야 하지 않았느냐 하는 질책을 달게 받아 마땅합니다. <br /> <br />그럼에도 불구하고 저희는 인보사의 안전성과 유효성에 대해서는 확신을 가지고 있습니다. <br /> <br />식약처 역시 인보사의 안전성 측면에서 큰 우려가 없는 것으로 판단하고 있습니다. <br /> <br />지금부터 저희는 투여받으신 환자분들에게 그 어떤 문제도 생겨서는 안 되겠다는 마음가짐으로 최선을 다하겠습니다. <br /> <br />환자 한 분, 한 분의 안전이 확인될 때까지 저희가 할 수 있는 모든 조치들을 적극적으로 취하겠습니다. <br /> <br />자세한 내용은 잠시 후 브리핑을 통해 말씀드리도록 하겠습니다. <br /> <br />앞으로 저희는 인보사의 원개발사인 미 코오롱 티슈진과 협력해서 현재 중단되어 있는 미국 임상삼상을 이른 시일 내에 다시 진행할 수 있도록 최선을 다해 나가도록 하겠습니다. <br /> <br />그리고 국제적으로 공신력 있는 학자와 학회, 기관 등을 통해서 인보사... (중략)<br /><br />▶ 기사 원문 : https://www.ytn.co.kr/_ln/0103_201907041113417311<br />▶ 제보 안내 : http://goo.gl/gEvsAL, 모바일앱, 8585@ytn.co.kr, #2424<br /><br />▣ YTN 데일리모션 채널 구독 : http://goo.gl/oXJWJs<br /><br />[ 한국 뉴스 채널 와이티엔 / Korea News Channel YTN ]
